抗腫瘤

奧地西® 注射用地西他濱

品     名: 注射用地西他濱

商 品 名: 奧地西

分 子 式: C8H12N4O4

英 文 名: Decitabine for Injection

產品特色:本品可用於治療骨髓增生異常綜合征(簡稱MDS)。奧地西與原研地西他濱注射液組成成份完全一致,直接接觸藥品的內包裝材料均為進口產品,且工藝技術先進,獲得國家發明專利授權(專利號:ZLCN200910033897.7)。

【批準文號】

(1)50mg 國藥準字H20133080

(2)25mg 國藥準字H20153037

【成      份】

 本品含地西他濱、磷酸二氫鉀、氫氧化鈉,活性成份為地西他濱

【性      狀】

本品為白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。

【適  應 症】

適用於已經治療、未經治療、原發性和繼發性骨髓增生異常綜合症(MDS),包括按法國-美國-英國協作組分類診斷標準(FAB分型)分類的所有5個亞型〔難治性貧血(RA)、難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多(RARS)、難治性貧血伴原始細胞增多(RAEB)、難治性貧血伴原始細胞增多轉變型(RAEB-t)、慢性粒-單核細胞白血病(CMML)〕和按MDS國際預後積分係統(IPSS)分為中危-1、中危-2及高危等級的MDS。

【規      格】

⑴50mg    ⑵25mg

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